Υ.Α. 455/1998/1998 (ΦΕΚ 1314/Β` 31.12.1998)

Η παρούσα Απόφαση εναρμονίζει την Ελληνική Νομοθεσία προς την οδηγία 96/54/ΕΚ της Επιτροπής (EE L 248 της 30.9.1996) «για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, για εικοστή δεύτερη φορά, της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών».
Τα άρθρα και τα Παραρτήματα I, II, II, IV&V της οδηγίας 96/54/ΕΚ προσαρμόζουν στην τεχνική πρόοδο τα Παραρτήματα I, III, V & VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ (EE L 196/18.6.1967), όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει και προς την οποία έχει εναρμονισθεί η Ελληνική Νομοθεσία με την Απόφαση του ΑΧΣ 378/1994 (ΦΕΚ705/Β7 20.9.1994) «Επικίνδυνες ουσίες, ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση αυτών σε συμμόρφωση προς την οδηγία του Συμβουλίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 67/548/ ΕΟΚ όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει».
 

Η Αποφ. Α.Χ.Σ. 378/1994 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) τροποποιείται ως εξής:
1.    Το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:
α) η σημείωση 4 του προλόγου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Σημείωση 4:
Τα παρασκευάσματα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες πρέπει να ταξινομούνται ως επιβλαβή με R 65 εάν πληρούν τα κριτήρια που αναφέρονται στο σημείο 3.2.3 του παραρτήματος VI».
β) η ακόλουθη σημείωση 5 προστίθεται στον πρόλογο:
«Σημείωση 5:
Τα όρια συγκέντρωσης για τα αέρια παρασκευάσματα εκφράζονται ως ποσοστό όγκου κατ’ όγκο».
γ) η ακόλουθη ειδική ταξινόμηση οργανικών ουσιών προστίθεται στον πίνακα Β του προλόγου:
«647 Enzinas
Enzymer
Enzyme
Ένζυμα
Enzymes
Enzymes
Enzini
Enzymen
Enzimas
Entsyymit
Enzymer».
δ) οι καταχωρήσεις του παραρτήματος I της παρούσας Απόφασης αντικαθιστούν τις αντίστοιχες καταχωρήσεις του παραρτήματος I της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει
ε) οι καταχωρήσεις του παραρτήματος II της παρούσας Απόφασης προστίθενται για πρώτη φορά στο παράρτημα I της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει
στ) οι καταχωρήσεις του παραρτήματος I της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, με την ακόλουθη αρίθμηση απαλείφονται:
008 - 002 - 00 - 3
612-045-00-9
648-011-00-5
648-025-00-1
648-157-00-X
648-158-00-5
648-159-00-0
648-192-00-3
ζ) οι καταχωρήσεις του παραρτήματος I της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, που παρατίθενται στο παράρτημα III της παρούσας Απόφασης τροποποιούνται αντικαθιστώντας κάθε αναφορά σε R22 με R65.
2. Η ακόλουθη φράση προστίθεται στο παράρτημα III της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει:
«R65
ES: Nocivo: si se ingiere puede causar dano palmonar.
DA: Fading: kan give lungeskade ved indtagelse.
DE: Gesundheitsschadlich: kann beim Verschlucken Lungenschaden verursachen.
EL: Επιβλαβές: μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους πνεύμονες σε περίπτωση κατάποσης.
ΕΝ: Harmful: may cause lung damage if swallowed.
FR: Nocif: peut provoquer une atteinte des poumons en cas d’ ingestion.
IT: Nocivo: puo causare danni ai polmoni in caso di in- gestione.
NL: Schadelijk: kan longschade veroorzaken na vers- likken.
PT: Nocivo: pode causar danos nos pulmoes de ingeri- do.
Fl: Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltaessa.
SV: Farligt: kan ge lungskado vid fortaring.»
3. To μέρος Β του παραρτήματος V της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, τροποποιείται ως εξής:
α) ο τίτλος και η γενική εισαγωγή στο μέρος Β: Μέθοδοι για τον προσδιορισμό της τοξικότητας αντικαθίστανται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα IV.A της παρούσας Απόφασης.
β) μετά το κεφάλαιο Β.1α παρεμβάλλεται το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα IV. Β της παρούσας Απόφασης.
γ) το κεφάλαιο Β.6 αντικαθίσταται από κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα IV. C της παρούσας Απόφασης.
δ) το κεφάλαιο Β.7 αντικαθίσταται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα IV. D της παρούσας Απόφασης
ε) προστίθεται, στο τέλος, το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα IV.E της παρούσας Απόφασης.
4. Το παράρτημα IV της Απόφ. Α.Χ.Σ. 378/94 (ΦΕΚ 705/Β720.9.1994) τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα V της παρούσας Απόφασης.
 

Το κείμενο των Παραρτημάτων I, II, III, IV &V της οδηγίας 96/54/ΕΚ το οποίο έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (EE L 248 της 30.9.1996), αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας απόφασης, με τις παρακάτω διορθώσεις:
1. στη σελ. L 248/189 στο σημείο Β.23 ο όρος «in vitro» αντικαθίσταται από τον ορθό «in vivo».
2. στη σελ. L 248/190 στο τέλος του σημείου χίχ) προστίθενται οι λέξεις «ή μη ενζυματικές αντιδράσεις»
3. στη σελ. L 248/194 στο σημείο Ζ μετά τον όρο in vitro προστίθεται «και»
4.  στη σελ. L 248/208 ο όρος «πιεσπκός επίδεσμος» αντικαθίσταται από τον ορθό «αδιαπέραστος επίδεσμος»
5. στη σελ. L 248/216 ο όρος «χοτινεστεράση» αντικαθίσταται από τον ορθό «χολινεστεράση»
6.  στη σελ. L 248/218 ο όρος «φωσφονοθειϊκών, φωσφονοθειίκών» αντικαθίσταται από τον ορθό «φωσφοροθει'ίκών, φωσφονοθειϊκών»
7.  στη σελ. L 248/220 και L 248/223 ο όρος «αναστολή της εστεράσης αντικαθίσταται από τον ορθό «αναστολή της δράσης της εστεράσης»
8.  στη σελ. L 248/222 στο σημείο 1.4.2.1 μετά τον όρο (Gallus gallus domesticus) προστίθεται η λέξη «ηλικίας»
9. στη σελ. L 248/226 το σημείο 9.4 αντικαθίσταται από ορθό «9.4. Παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες ταξινομημένες με R65»
10.  στη σελ. L 248/229
α) το σημείο 3.2.7.3 αντικαθίσταται από το ορθό
«3.2.7.3. Ανοσολογική κνίδωση εξ επαφής
Μερικές ουσίες που πληρούν τα κριτήρια για τη φράση R42 μπορούν επί πλέον να προκαλέσουν ανοσολογική κνίδωση εξ επαφής. Σε αυτή την περίπτωση, πληροφορίες σχετικά με την κνίδωση εξ επαφής θα πρέπει να περιληφθούν και στο Δελτίο δεδομένων Ασφαλείας με χρήση των κατάλληλων φράσεων S (συνήθως S24 και S36/37).
Για ουσίες που προκαλούν συμπτώματα ανοσολογικής κνίδωσης εξ επαφής και που δεν πληρούν τα κριτήρια για R42, θα πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση ταξινόμησής τους με R43.
Δεν υφίσταται αναγνωρισμένο μοντέλο δοκιμής σε ζώα για τον καθορισμό των ουσιών που προκαλούν ανοσολογική κνίδωση εξ επαφής. Επομένως η ταξινόμηση θα πρέπει να βασίζεται σε αποδείξεις προερχόμενες από παρατηρήσεις στον άνθρωπο παρόμοιες με αυτές για την ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα (R43)».
β) στο σημείο 8.2 ο όρος «κλειστές κυλινδρικές φιάλες» αντικαθίσταται από τον ορθό «κλειστές επαναπληρούμενες κυλινδρικές φιάλες».
11.  στη σελ. L 248/230 το σημείο 9.4 αντικαθίσταται από το ορθό
«9.4. Παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες ταξινομημένες με R65
Τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς βάσει του κινδύνου που παρουσιάζουν κατά την εισπνοή δεν απαιτείται να επισημαίνονται ως επιβλαβή με R65 όταν διατίθεται στην αγορά σε περιέκτες αερολύματος ή σε περιέκτες με προσαρμοσμένο σφραγισμένο ψεκαστήρα».

Η Αποφ. Α.Χ.Σ. 590/1997, (ΦΕΚ 294/Β/26.3.1998) καταργείται.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ    Η ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ
ΝΙΚ. ΧΑΤΖΗΧΡΙΣΤΙΔΗΣ    ΕΛΕΝΗ ΠΑΛΑΡΗ
ΤΑ ΜΕΛΗ: Ν. Μαρκάτος, Μ. Γιαμούρης, Δ. Φραγκάτος, Μ. Επιφανείου, X. Καλαντζόπουλος, Κ. Γκέγκιου, Β. Μπούλιας.

ΙΙ.  Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 22 Δεκεμβρίου 1998
ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ