Υ.Α. Υ6/11228/92/1993 (ΦΕΚ 322/Β` 6.5.1993)
Νομοθέτημα
Υ.Α. Υ6/11228/92/1993
Φ.Ε.Κ.
322/Β` 6.5.1993
Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική στον Τομέα του καθορισμού αρχών και κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Τροποποιήθηκε από
- Υ.Α. Υ6/75691/2004, (ΦΕΚ 1533/Β/14.10.2004) «Τροποποίηση και συμπλήρωση της κοινής υπουργικής απόφασης υπ’ αριθ. Υ6/11228/92 με σκοπό την Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2003/94/ΕΚ για τη θέσπιση των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών κανόνων καλής παρασκευής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο
Λέξεις Kλειδιά
Σχετικά Κείμενα
| Συνημμένο | Μέγεθος |
|---|---|
| ΦΕΚ 322Β_1993 | 2.51 MB |
παρασκευαστής, ειδικευμένο πρόσωπο, διασφάλιση ποιότητας φαρμάκων, κανόνες καλής παρασκευής
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: Διαχείριση ποιότητας
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2: Προσωπικό
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3: Εγκαταστάσεις & εξοπλισμός
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4: Τεκμηρίωση
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5: Παραγωγή
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6: Έλεγχος ποιότητας
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7: Παρασκευή & ανάλυση βάσει συμβολαίου
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8: Παράπονα και ανάκληση προϊόντος
Ακολουθήστε μας
- Facebook share
- Copy URL