Υ.Α. οικ. Β 3380/737/1995 (ΦΕΚ 134/Β` 1.3.1995)

Η Κοινή Υπουργική Απόφαση 15233/3.7.1991 τροποποιείται ως εξής:
1. Σε όλο το κείμενο ο όρος «Σήμα ΕΚ» αντικαθίσταται από τον όρο «Σήμανση CE».
2.    Στο άρθρο 4 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η λειτουργία συσκευών που είναι σύμφωνες προς το σύνολο των διατάξεων της παρούσας απόφασης συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για την εκτίμηση της πιστότητας που προβλέπονται στο κεφάλαιο II, εφόσον φέρουν την προβλεπόμενη στο άρθρο 10 σήμανση «CE».
3. Στο άρθρο 8, η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«5. α) Όταν οι συσκευές εμπίπτουν στις διατάξεις άλλων νομοθετικών διατάξεων που έχουν εκδοθεί σε συμμόρφωση της ελληνικής νομοθεσίας προς τις οδηγίες του Συμβουλίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, οι οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν την επίθεδη της σήμανσης «CE», η εν λόγω σήμανση υποδηλώνει την πιστότητα των συσκευών αυτών προς τις διατάξεις και των άλλων αυτών οδηγιών,
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις νομοθετικές αυτές διατάξεις επιτρέπουν στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, το σύστημα που θα εφαρμόζει, η σήμανση «CE» υποδηλώνει την πιστότητα μόνο προς τις διατάξεις των οδηγιών που εφαρμόζει ο κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που απαιτούνται από τις συγκεκριμένες νομοθετικές διατάξεις και συνοδεύουν αυτές τις συσκευές.
4.  Το άρθρο 9 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
« Άρθρο 9
1. Το ΥΒΕΤ γνωστοποιεί στην Επιτροπή και στα υπόλοιπά κράτη μέλη τους Οργανισμούς που έχει επιφορτίσει με την εκτέλεση των διαδικασιών του άρθρου 8, καθώς και τα συγκεκριμένα καθήκοντα που τους έχει αναθέσει και τους αριθμούς αναγνώρισης που τους έχουν εκ των προτέρων χορηγηθεί από την Επιτροπή.
Η Επιτροπή δημοσιεύει, στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των κοινοποιημένων οργανισμών με τους αριθμούς αναγνώρισης τους καθώς και με τα καθήκοντα για τα οποία έχουν κοινοποιηθεί. Η Επιτροπή φροντίζει για την ενημέρωση του καταλόγου αυτού,
2. Τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των προς κοινοποίηση οργανισμών καθορίζονται στο παράρτημα V. Οι οργανισμοί που πληρούν τα κριτήρια αξιολόγησης, τα οποία καθορίζονται στα αντίστοιχα εναρμονισμένα πρότυπα τεκμαίρεται ότι πληρούν τα κριτήρια του παραρτήματος V.
3.  Το Υ.Β.Ε.Τ ανακαλεί την έγκριση που έδωσε για ένα κοινοποιημένο οργανισμό όταν διαπιστώσει ότι αυτός δεν πληροί πλέον τα κριτήρια που αναφέρονται στο παράρτημα V. Η ενέργεια αυτή ανακοινώνεται αμέσως στην Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τα άλλα Κράτη μέλη».
5. Στο άρθρο 10, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«2. Απαγορεύεται η επίθεση επί των συσκευών, σημάνσεων που θα μπορούσαν να παραπλανήσουν τους τρίτους ως προς τη σημασία και τη γραφική απεικόνιση της σήμανσης «CE». Οποιαδήποτε άλλη σήμανση μπορεί να επιτίθεται στις συσκευές ή στην πινακίδα με τα στοιχεία τους, υπό τον όρο ότι δεν καθιστά λιγότερο ευδιάκριτη και ευανάγνωστη τη σήμανση «CE».».
6.  Το άρθρο 11 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Άρθρο 11
Με την επιφύλαξη του άρθρου 7:
α) Κάθε αντικανονική επίθεση της σήμανσης «CE», που διαπιστώνεται από το ΥΒΕΤ, συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του να μεριμνήσει για την πιστότητα του σχετικού προϊόντος όσον αφορά τις προδιαγραφές περί την σήμανση «CE» και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που επιβάλλει η αρμόδια υπηρεσία του ΥΒΕΤ,
β) αν το προϊόν συνεχίζει να μην είναι σύμφωνο προς τις σχετικές προδιαγραφές, το ΥΒΕΤ οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα ώστε να περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή να εξασφαλισθεί η απόσυρσή του από την αγορά, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 7».
7. Το άρθρο 12 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Άρθρο 12
1. Οποιοσδήποτε διαθέτει στην αγορά ή θέτει σε λειτουργία συσκευή ή εξοπλισμό που δεν πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης όπως αναφέρεται στα άρθρα 3 και 4, τιμωρείται με πρόστιμο μέχρι 20.000.000 δρχ. Σε περίπτωση υποτροπής, το ανωτέρω πρόστιμο διπλασιάζεται.
2. Τα πρόστιμα επιβάλλονται με απόφαση του προϊσταμένου της αρμόδιας Υπηρεσίας του Υ.Β.Ε.Τ.
Με την ίδια πρόταση δύνανται να αποσύρονται από την κυκλοφορία και να απαγορεύεται η περαιτέρω διάθεση στην αγορά των ανωτέρω συσκευών ή εξοπλισμών.
Εάν οι συσκευές αυτές φέρουν σήμανση «CE» θα ενημερώνεται σχετικά η Επιτροπή και τα υπόλοιπα Κράτη Μέλη.
3. Κάθε απόφαση που συνεπάγεται επιβολή προστίμου ή περιορισμούς όσον αφορά την διάθεση στην αγορά ή και τη θέση σε λειτουργία συσκευών ή εξοπλισμών αιτιολογείται επακριβώς. Οι εν λόγω αποφάσεις κοινοποιούνται το ταχύτερο δυνατόν στον ενδιαφερόμενο, ο οποίος συγχρόνως ενημερώνεται για τα ένδικα μέσα, τα οποία μπορεί να ασκήσει και τις προθεσμίες εντός των οποίων τα ένδικα αυτά μέσα μπορούν να ασκηθούν».
8. Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής;
α) στο σημείο 2.1, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «CE» σε κάθε συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας».
β) στο σημείο 2.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Η σήμανση «CE» ακολουθείται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που είναι επιφορτισμένος με τους αιφνιδιαστικούς ελέγχους του σημείου 2.3».
γ) στο σημείο 3.1, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «CE» σε κάθε συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας».
δ) στο σημείο 3.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Η σήμανση «CE» ακολουθείται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που είναι επιφορτισμένος με την επιτήρηση ΕΚ».
ε) στο σημείο 4.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «CE» σε κάθε συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας».
στ) στο σημείο 4.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Η σήμανση «CE» ακολουθείται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που είναι επιφορτισμένος με την επιτήρηση ΕΚ».
ζ) τα σημεία 5 και 6 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
«5. ΕΞΑΚΡΙΒΩΣΗ ΕΚ
5.1 Εξακρίβωση «ΕΚ» είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και δηλώνει ότι οι συσκευές που υπόκεινται στις διατάξεις της παραγράφου 3 είναι σύμφωνες προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης «τύπου CE» και πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης, που ισχύουν γι' αυτές.
5.2 Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει την πιστότητα των συσκευών προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό «τύπου CE» και προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης που ισχύουν γι' αυτές.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «CΕ» σε κάθε συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας. Η δήλωση πιστότητας μπορεί να καλύπτει μία ή περισσότερες συσκευές και φυλάσσεται από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του.
5.3  Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει τις κατάλληλες εξετάσεις και δοκιμές για να επαληθεύσει την πιστότητα της συσκευής προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης, είτε με έλεγχο και δοκιμή κάθε συσκευής, όπως ορίζεται στο σημείο 5.4, είτε με στατιστικό έλεγχο και στατιστική δοκιμή των συσκευών, όπως ορίζεται στο σημείο 5.5, κατ' επιλογή του κατασκευαστή.
5.4  Εξακρίβωση με έλεγχο και δοκιμή κάθε συσκευής.
5.4.1 Εξετάζονται όλες οι συσκευές, η καθεμιά χωριστά, και διεξάγονται οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο άρθρο 5, εφαρμοστέα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να εξακριβωθεί η πιστότητα των συσκευών προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης «τύπου ΕΚ» και προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης.
5.4.2  Ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει ή αναθέτει την επίθεση του αριθμού αναγνώρισης τους σε κάθε εγκεκριμένη συσκευή και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση πιστότητας ως προς τις δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. Η βεβαίωση πιστότητας μπορεί να καλύπτει μία ή περισσότερες συσκευές.
5.4.3 Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί τις βεβαιώσεις πιστότητας που έχει χορηγηθεί ο κοινοποιημένος οργανισμός.
5.5    Στατιστική εξακρίβωση.
5.5.1  Ο κατασκευαστής παρουσιάζει τις συσκευές του σε ομοιογενείς παρτίδες και λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει την ομοιογένεια κάθε παραγόμενης παρτίδας.
5.5.2  Η στατιστική διαδικασία περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
Οι συσκευές υποβάλλονται σε στατιστικό έλεγχο κατά ιδιότητες. Χωρίζονται σε αναγνωρίσιμες παρτίδες, οι οποίες συνίστανται από συσκευές του ίδιου μοντέλου, παραγόμενες σε πανομοιότυπες συνθήκες. Οι παρτίδες αυτές εξετάζονται σε μη καθορισμένα χρονικά διαστήματα.
Οι συσκευές που αποτελούν το δείγμα εξετάζονται καθεμιά χωριστά και διεξάγονται οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές για να προσδιριστεί αν η παρτίδα είναι αποδεκτή ή απορριπτέα.
Εφαρμόζεται σχέδιο δειγματοληψίας με τα ακόλουθα λειτουργικά χαρακτηριστικά:
-  τυπικό ποιοτικό επίπεδο που αντιστοιχεί σε πιθανότητα έγκρισης 95% με ποσοστό έλλειψης πιστότητας από 0,5 έως 1,5%.
-  οριακή ποιότητα που αντιστοιχεί σε πιθανότητα έγκρισης 5%, με ποσοστό έλλειψης πιστότητας από 5 έως 10%.
5.5.3    Για τις δεκτές παρτίδες, ο κοινοποιήμενος οργανισμός επιθέτει ή αναθέτει την επίθεση του αριθμού αναγνώρισής του σε κάθε συσκευή και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση πιστότητας ως προς τις δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. Όλες οι συσκευές της παρτίδας μπορούν να διατεθούν στην αγορά, εκτος από τα προϊόντα του δείγματος που διαπιστώθηκε ότι δεν ήταν σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές.
Όταν απορρίπτεται μια παρτίδα, ο αρμόδιος κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει τα ενδεδειγμένα μέτρα για να εμποδίσει τη διάθεσή της στην αγορά. Σε περίπτωση συχνής απόρριψης παρτίδων, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να αναστείλει τη στατιστική εξακρίβωση.
Ο κατασκευαστής δύναται να τοποθετεί, με την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, τον αριθμό αναγνώρισης του οργανισμού αυτού κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής.
5.5.4    Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις πιστότητας που έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός.
6. ΕΞΑΚΡΙΒΩΣΗ CE ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ.
6.1  Εξακρίβωση CE κατά μονάδα είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και δηλώνει ότι η εξεταζόμενη συσκευή, η οποία έχει αποτελέσει αντικείμενο της αναφερόμενης στο σημείο 2 βεβαίωσης, είναι σύμφωνη προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης που ισχύουν γι' αυτή.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκαταστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση «CΕ» στη συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας, την οποία φυλάσσει.
6.2 Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει τη συσκευή και διεξάγει τις κατάλληλες δοκιμές, λαμβάνοντας υπόψη το σχετικό με το σχεδιασμό φάκελο προκειμένου να εξασφαλίσει, την πιστότητά της προς τις βασικές απαιτήσεις της παρούσας απόφασης.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει ή αναθέτει την επίθεση του αριθμού αναγνώρισής του στην εγκεκριμένη συσκευή και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση πιστότητας ως προς τις δοκιμές που έχουν διεξαχθεί.
6.3 Στόχος του φακέλλου που αφορά το σχεδιασμό της συσκευής και αναφέρεται στο παράρτημα IV, είναι να επιτρέψει την εκτίμηση της πιστότητας προς τις απαιτήσεις της απόφασης, καθώς και την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας της.
Ό σχετικός με το σχεδιασμό φάκελλος που αναφέρεται στο παράρτημα IV τίθεται στη διάθεση του κοινοποιημένου οργανισμού.
6.4 Εάν ο κοινοποιημένος οργανισμός το κρίνει απαραίτητο, οι κατάλληλες εξετάσεις και δοκιμές μπορούν να διεξαχθούν μετά την εγκατάσταση της συσκευής.
6.5  Ο κατασκευαστής ή εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις πιστότητας που έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός».
6.6  Το παράρτημα III αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΣΗΜΑΝΣΗ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑ «CΕ» ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
1. Η σήμανση πιστότητας «CΕ» αποτελείται από το ακρωνύμιο «CΕ», σύμφωνα με την γραφική απεικόνιση που παρατίθεται παρακάτω:

Η σήμανση «CΕ» ακολουθείται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που παρεμβαίνει στη φάση του ελέγχου της παραγωγής.
2. Στην ίδια τη συσκευή ή σε ειδική πινακίδα τίθεται η σήμανση «CΕ» και τα ακόλουθα στοιχεία:
-  το όνομα ή ο αριθμός αναγνώρισης του κατασκευαστή,
-   η εμπορική ονομασία της συσκευής,
- τα χαρακτηριστικό του ηλεκτρικού ρεύματος με το οποίο τροφοδοτείται η συσκευή, κατά περίπτωση,
-  ή κατηγορία της συσκευής,
-   τα δύο τελευταία ψηφία του έτους επίθεσης της σήμανσης «CΕ».
Επιπλέον και ανάλογα με το είδος της συσκευής, προστίθενται οι αναγκαίες πληροφορίες για την εγκατάσταση,
3. Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω βαθμολογημένη γραφική απεικόνιση.
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης «CΕ» πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5mm.

Οι διατάξεις της παρούσας δεν προκαλούν καμμία επιβάρυνση στον Κρατικό Προϋπολογισμό.

Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από την 1 η Ιανουάριου 1995. Εν τούτοις μέχρι 1 Ιανουάριου 1997 επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η χρησιμοποίηση συσκευών αερίου οι οποίες είναι σύμφωνες με τις νομοθετικές ρυθμίσεις που ισχύουν πριν από την 1η Ιανουάριου 1995.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 17 Φεβρουάριου 1995
ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ