Υ.Α. 119427/2006 (ΦΕΚ 886/Β` 12.7.2006)
| Συνημμένο | Μέγεθος |
|---|---|
| ΦΕΚ 886Β_06 | 309.62 KB |
1) Το άρθρο 1 παρ. 1, 2 και 3 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Α΄ 34) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 (Α΄ 70) και το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α΄ 101).
2) Το άρθρο 14, περιπτ. κστ του ν. 721/1977 (Α’ 298), όπως προστέθηκε με το άρθρο 8 παρ. 3 του ν. 2732/1999 (Α΄ 154).
3) Του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθεσίας για τη Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα» όπως αυτή κωδικοποιήθηκε με το π.δ. 63/2005 (Α΄ 98) και το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού.
4) Το π.δ. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συμμόρφωση προς την οδηγία 91/414 του Συμβουλίου (Α΄ 104/1997), όπως έχει συμπληρωθεί».
5) Την οδηγία 2006/5/ΕΚ της Επιτροπής της 17ης Ιανουαρίου 2006 (Ε.Ε. Αρ. L 12/17 της 7.1.2006) για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας Warfarin στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με την διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά.
6) Τη υπ’ αριθμ. Y 132/11.10.2004(ΒΊ 533/14.10.2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για «ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Αλέξανδρο Κοντό», αποφασίζουμε:
Με την παρούσα απόφαση ο πίνακας του παραρτήματος Ι του π.δ. 115/1997 τροποποιείται ώστε να καταχωρηθεί η δραστική ουσία: Warfarin σύμφωνα με το άρθρο 3 της παρούσας, σε συμμόρφωση προς την Οδηγία 2006/5/ΕΚ της Επιτροπής (Ε.Ε. Αριθ. L 12/17 της 17.1.2006).
1. Η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής (Τμήμα Γεωργικών Φαρμάκων) του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, εφόσον βρίσκει εφαρμογή, τροποποιεί ή ανακαλεί τις υφιστάμενες εγκρίσεις για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τήν δραστική ουσία Warfarin έως τις 31 Μαρτίου 2007. Έως την ημερομηνία αυτή επαληθεύει, ιδίως, ότι πληρούνται οι όροι του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης σχετικά με την ουσία Warfarin, με εξαίρεση όσα προσδιορίζονται στο μέρος Β της καταχώρησης αυτής της δραστικής ουσίας, και ότι ο κάτοχος της έγκρισης κυκλοφορίας διαθέτει ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Παραρτήματος II του π.δ. 115/1997 (Α 104) σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13.
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει Warfarin είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν περιληφθεί στο σύνολο τους στο Παράρτημα Ι του π.δ. 115/1997 (Α΄ 104) έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2006 το αργότερο, η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής (Τμήμα Γεωργικών Φαρμάκων) του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, εφόσον βρίσκει εφαρμογή, προβαίνει στην αξιολόγηση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI του π.δ. 115/1997, βάσει ενός φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ του π.δ. 115/1997 και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος Β του Παραρτήματος της παρούσας απόφασης σχετικά με την Warfarin. Με βάση την αξιολόγηση αυτή καθορίζεται εάν το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 4, παράγραφος 1, εδάφια (β), (γ), (δ) και (ε) του π.δ. 115/1997.
Ύστερα από την αξιολόγηση αυτή η Αρμόδια Αρχή:
α) σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει Warfarin ως τη μόνη δραστική ουσία, εφόσον είναι αναγκαίο, τροποποιεί ή ανακαλεί την έγκριση έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2010 το αργότερο ή
β) σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει Warfarin μαζί με άλλες δραστικές ουσίες, κατά περίπτωση, τροποποιεί ή ανακαλεί την έγκριση έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2010 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη κανονιστική πράξη ή κανονιστικές πράξεις με τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι του π.δ. 115/1997 (Α΄ 104), εφόσον η τελευταία είναι η μεταγενέστερη.
Οι διατάξεις της παρούσας απόφασης ισχύουν από την 1η Απριλίου 2007.
Η παρούσα απόφαση να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 5 Iουνίου 2006
|
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΓΙΩΡΓΟΣ ΑΛΟΓΟΣΚΟΥΦΗΣ |
ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ ΚΟΝΤΟΣ |